روش اجرایی کنترل اطلاعات مدون و فرم های مربوط به مدیریت کیفیت آزمایشگاه

روش اجرایی کنترل اطلاعات مدون و فرم های مربوط به مدیریت کیفیت آزمایشگاه

توضیحات:

این فایل شامل روش اجرایی و کلیه فرم های مربوط به کنترل اطلاعات مستند- سوابق کاغذی و الکترونیک و سیستم مدیریت اطلاعات موجود در بند 7-11 استاندارد ISO 17025 مربوط به مدیریت کیفیت آزمایشگاه می باشد.

هدف روش: هدف از تدوین این روش اجرائی، نحوه تهیــه و تنظیم، کدگذاری، ، اعمال تغییرات، توزیع و منسوخ کردن مستندات و سوابق، ثبت، گزارش گیری، ذخیره سازی و یا بازیابی داده ها (کامپیوتری و غیر کامپیوتری)و تعیین نحوه ارتباط با مشتری و ارتباطات داخلی آزمایشگاه و اطمینان از کنترل تغییرات بوجود آمده در آزمایشگاه و به روز بودن کلیه مدارک سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه می باشد.

لیست ریسک ها و فرصت های شناسایی شده استاندارد IEC/ISO 17025

لیست ریسک ها و فرصت های شناسایی شده استاندارد IEC/ISO 17025

توضیحات:

لیست ریسک ها و فرصت های شناسایی شده استاندارد IEC/ISO 17025، در قالب فایل اکسل به همراه فایل pdf روش اجرایی تعیین سطح ریسک.

این فایل در جهت شناسایی و ارزیابی سطح ریسک های موجود در آزمایشگاه می باشد و مطابق با استاندارد ISO/IEC 17025 و NACI ارائه شده است. ابتدا مطابق با روش اجرایی ضمیمه شده ریسک های موجود شناسایی شده و سپس منشا و پیامدهای هر ریسک مشخص می گردد و درنهایت با توجه به جداول ارائه شده سطح ریسک ها ارزیابی شده و مطابق با استاندارد IEC/ISO 17025 آزمایشگاه باید لیست ریسک های شناسایی شده مرتبط با فعالیت های آزمایشگاهی خود را در جهت دستیابی به نتیجه مطلوب سیستم مدیریت کیفیت ،شناسایی ریسک و ارزیابی آن هاو انجام اقدام اصلاحی متناسب و .. تبدیل ریسک به فرصت،مدیریت ریسک و کاهش احتمال وقوع ریسک تهیه نماید.

در این فایل علاوه بر فرم خام لیست ریسک های شناسایی شده ، روش اجرایی برای شناسایی و ارزیابی ریسک های شناسایی شده و همچنین تمام ریسک های موجود در آزمایشگاه مطابق با استاندارد 17025 و روش اجرایی مورد تایید NACI ارائه شده است.

روش اجرایی و فرم های ضمیمه شده مورد تایید مرکز ملی تایید صلاحیت (NACI) می باشد.

-طبق روش اجرایی ابتدا ریسک های موجود مطابق با استاندارد 17025 شناسایی شده ،سپس متناسب با ریسک های شناسایی شده ، پیامد ها و منشا مشخص می گردد و در نهایت طبق روش اجرایی ارزیابی سطح ریسک انجام می شود . در این فایل جهت شناسایی سطح ریسک های موجود در ازمایشگاه جداولی طبق 17025 تهیه شده است که بسادگی با بررسی این جداول می توانید سطح ریسک ها را ارزیابی کرده و اقدامات اصلاحی لازم را در جهت بهبود انجام دهید.

ماتریس مهارت و شایستگی کارکنان مطابق استاندارد 17025/2017

ماتریس مهارت و شایستگی کارکنان مطابق استاندارد 17025/2017

توضیحات:

ماتریس مهارت و شایستگی کارکنان مطابق استاندارد 17025/2017، برای پرسنل آزمایشگاه، در قالب فایل اکسل.

با توجه به استاندارد 17025 ویرایش 2017 در روش اجرایی الزامات منابع بخش کارکنان ، در خصوص تحصیلات ، شرایط احراز ، آموزش، تجربه، دانش فنی و مهارت هریک از پرسنل آزمایشگاه باید پایش انجام گیرد و پس از تایید، پرسنل مناسب انتخاب شوند.

با استفاده از این ماتریس مهارت و شایستگی کارکنان که مورد تایید مرکز ملی تایید صلاحیت(NACI) می باشد، برای هر کدام از موارد ذکر شده بطور سالیانه یکبار در فرم صلاحیت پرسنل آزمایشگاه امتیازی تعریف شده و در نهایت طبق توضیحاتذکر شده بر روی هریک از آنها پایش انجام می گیرد.

ماتریس شایستگی و مهارت به صورت اختصاصی برای مدیر آزمایشگاه ، مدیر فنی ، مدیر کیفی ، کارشناس ازمایشگاه تهیه شده است که در قالب زیر در فایل excel طراحی شده است:

-در ماتریس مهارت و شایستگی هر یک از کارکنان علاوه بر بررسی مشخصات اصلی هر فرد ، تحصیلات ،دانش فنی و مهارت،تجربه کاری،دوره اموزشی با توجه به هر شخص و شاخصه های در نظر گرفته شده بررسی و امتیاز دهی می شود.

-در پیوست 1 این فایل اکسل مهارت ها و توانایی های هر فرد به صورت اختصاصی بررسی شده و امتیاز دهی می شود.

-در پیوست 2 این فایل اکسل تجربه کاری و توانایی و اموزش های هر شخص متناسب با عوامل مورد بررسی امتیاز دهی می شود.

که در نهایت متناسب با مجموع امتیازات کسب شده توسط هرشخص و جداول امتیاز دهی ،شایستگی و مهارت هرفرد پایش و بررسی می گردد.

***شما براحتی می توانید با درج لوگوی شرکت خود از قالب تمامی فرم ها و جداول و ماتریس ها به آسانی استفاده نمایید.***

کلیه فرم های مربوط به استاندارد 17025 ویرایش 2017

کلیه فرم های مربوط به استاندارد 17025 ویرایش 2017

توضیحات:

کلیه فرم های مربوط به استاندارد 17025 ویرایش 2017، در قالب فایل Word.

این فایل شامل تمام فرم های استاندارد 17025 ویرایش 2017 می باشد .کلیه فرم های ارائه شده آماده استفاده می باشند و تنها کافیست لوگوی آزمایشگاه خود را جایگزاری نمایید.

مطابق استاندارد 17025 ویرایش 2017 برای هر یک از روش های اجرایی فرم های متناسب ارائه شده است .

این فایل شامل موارد زیر می باشد:

-ضمائم روش اجرایی عمومی : تعهدنامه منشور اخلاقی ، لیست ریسک ها

-ضمائم روش اجرایی ساختاری: دامنه کاری آزمایشگاه ، شناسنامه شغلی پرسنل

-ضمائم روش اجرایی فرایندی: برچسب شناسایی نمونه ها ، بررسی کار نامنطبق ف برنامه سالیانه اطمینان از اعتبار نتایج ف ثبت محاسبات عدم قطعیت ، بررسی و ثبت نتایج مقایسات بین ازمایشگاهی ،ثبت سوابق حین ازمون ، جدول برنامه ریزی و اجرا انجام مقایسات ، چارت گردش کار ،فرم رسیدگی به شکایت مشتری فرم ثبت سوابق صحه گذاری ، فرم قرارداد کار ، فرم وروردی داده های آماری ، فلوچارت شکایت مشتری ،گزارش نتیجه تجزیه و تحلیل آماری ، لیست درخواست آزمون ، لیست استاندارد ها ،لیست درخواست آزمون خارجی ،لیست شکایت مشتری ها

-ضمائم روش اجرایی سیستم مدیریتی :اهداف سالیانه ، برگ کار نامنطبق ، برنامه ممیزی داخلی ،درخواست اقدام اصلاحی ،چک لیست ممیزی داخلی ، برنامه ممیزی داخلی و بازنگری مدیریت سالیانه ،فرم درخواست تغییر و تدوین در مستندات ، روش اجرایی تعیین سطح ریسک ، صورت جلسه بازنگری مدیریت ،نظرسنجی سالیانه از مشتری ،فرم پروژه بهبود،لیست اسناد و مدارک معتبر و منسوخ ،صورتجلسه ممیزی داخلی

-ضمائم روش اجرایی منابع : ارزیابی تامین کنندگان ،امتیاز دهی ماتریس مهارت و شایستگی کارکنان،تجزیه و تحلیل نتایج کنترل میانی،تصدیق گواهینامه های کالیبراسیون،چک لیست روزانه آزمایشگاه،درخواست اقدام اصلاحی،درخواست خرید خدمات_و_ملزومات،سوابق پایش دما،سوابق کنترل میانی،شناسنامه تجهیزات،فرم اثربخشی دوره های آموزشی،فرم ارزیابی تخصصی کارکنان،فرم استخدام،فرم تعیین فواصل کالیبراسیون،فرم صلاحیت خام،فرم قابلیت ردیابی اندازه شناختی تجهیزات،فرم قرارداد کار،فرم گزارش خروجی کنترل چارت مینی تب،گواهینامه دوره آموزشی،لیست کارکنان داخلی و خارجی مجاز،لیست نرم افزار ها،لیبل تجهیز معیوب،لیبل کالیبراسیون،لیست تأمین کنندگان خدمات و بیرونی،نیاز سنجی-برنامه آموزشی و... می باشد.

این فرم در قالب ورد یا اکسل تهیه شده و آماده استفاده می باشد .
کلیه فرم مطابق ویرایش جدید استاندارد می باشد و مورد تایید مرکز ملی تایید صلاحیت NACI می باشد.