فرمت فایل : پاورپوینت قابل ویرایش تعداد اسلاید : 19 قسمت هایی از پاورپوینت : نوعی از مطالعات مداخلهای است که: ـ مداخله معمولا یک دارو یا یک روش درمانی (جراحی) یا پیشگیری است. ـ نمونه های مورد مداخله بیماران هستند. ـ خصوصیات کارآزماییهای بالینی در شرایط ایدهال: ـ گروه کنترل وجود دارد ـ مداخله بطور تصادفی تخصیص داده می شود ـ حداقل در دو گروه (بیماران و ارزیابی کنندگان بالینی) کورسازی (Blindness) انجام می شود ـ تقسیم بندی کارآزماییهای بالینی از نظر نوع شواهد: ـ کارآزمایی بالینی فاز یک: ـ هدف: تعیین safety دارو، مطالعه بر روی داوطلبان سالم ـ کارآزمایی بالینی فاز دو: ـ هدف: تعیین شاخصهای فارماکولوژیک داروها، مطالعه بر روی بیماران ـ کارآزمایی بالینی فاز سه: ـ هدف: تعیین اثرات بالینی و پاسخ درمانی دارو در مقیاس بزرگتر ـ کارازمایی بالینی فاز چهار: ـ هدف: تعیین عوارض پس از عرضه در بازار دارویی و عوارض دراز مدت داروها ـ مراحل اصلی کارآزماییهای بالینی : ـ مشخص نمودن فرضیه مطالعه ـ تعریف ...