پاورپوینت طبقه بندی وسایل پزشکی

فرمت فایل: پاورپوینت قابل ویرایش     تعداد اسلاید: 43    قسمتی از پاورپوینت :   آیین نامه تجهیزات پزشکی ماده10)    کلیه افراد حقیقی و حقوقی موظفند با رعایت ضوابط طبقه بندی تجهیزات پزشکی و اطلاع از سطح  خطر وسائل مربوطه طبق ضوابط ابلاغی نسبت به فعالیت در عرصه تولید ، واردات، توزیع و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی اقدام نمایند.     تدوین ضوابط طبقه بندی بر اساس پیشنهادات  سازمان هماهنگ سازی جهانی(GHTF)   یک گروه داوطلب بین المللی از ناظران قوانین و اتحادیه های تجاری تجهیزات پزشکی از اروپا، آمریکا، کانادا،  ژاپن و استرالیا   هدف اصلی تشکیل سازمان GHTF : جمع آوری تجربیات قانونگذاران و صنعتگران بحث وتبادل نظر در رابطه با قوانین وسایل پزشکی هماهنگ سازی مابین ناظران و قوانین در این حیطه   عوامل موثر بر طبقه بندی وسایل پزشکی  مدت زمان تماس وسیله با بدن؛  درجه تهاجمی بودن آن؛  انتقال انرژی و یا دارو از دستگاه به بدن بیمار؛  تأثیرات بیولوژیکی دستگاه بر بیمار؛    ...